全序列测定、糖基化、二硫键(Characterization of Biologics)
蛋白质产品往往是在活体细胞中生长并通过复杂的过程分离提纯的。 生物产品的结构和组成有可能随着细胞生长条件和分离提纯过程的变化而改变。 如糖基化,二硫键,脱酰胺氧化作用等修饰基因的位置,形成和程度的改变,以及杂质浓度的的变化, 而这些改变可能会对生物产品的有效性和安全性产生很大的影响。因此根据生物制品注册分类及申报要求, 蛋白质产品需进行详细地分析鉴定,包括:产品的理化特性分析、结构确证、鉴别试验、纯度测定、含量测定和活性测定等, 对纯化制品还应提供杂质分析的研究资料。因此,蛋白质产品生物分析鉴定是研究开发蛋白质产品的关键之一。
满足客户在分析鉴定生物产品特点方面的不同需求,我们提供以下蛋白质产品的生化鉴定服务